Andromedical® Gesundheits- und Hygienezulassungen

Andromedical ist sich seiner Verantwortung, seinen Patienten ein gesundheitliches Back-Up zu bieten, bewusst. Wir verfügen über internationale Gesundheitslizenzen, die dies belegen.
Um medizinische Geräte herstellen und vertreiben zu dürfen, gibt es in allen Ländern Richtlinien, die eingehalten werden müssen. Andromedical befolgt diese Verfahren strikt, um seinen Patienten die Qualität, die sie erwarten, zu garantieren.
Es folgt eine Liste von Zulassungen die bestätigen, wofür wir stehen.

ISO Qualitätszertifikate

Heutzutage sind Qualitätsstandards von besonderer Bedeutung für Kunden, Produzenten und viele andere Beteiligte. Deshalb ist es Teil unserer Geschäftspolitik, die Qualität auf jede erdenkliche Art zu sichern.
Als Träger von Zertifikaten der „British Standards Institution“ (BSI) und der „International Organization for Standardization“ (ISO) ist Andromedical® stolz darauf, das einzige Unternehmen seiner Branche zu sein, das mit den ISO 9001:2008 und ISO 13485:2003 Zertifikaten ausgezeichnet ist.

ISO 9001:2008 – ist zur Nutzung in Unternehmen vorgesehen, die jedwede Art von Produkten designen, herstellen, entwickeln, installieren, warten oder irgendwelche Dienstleistungen anbieten. Es enthält mehrere Anforderungen die eine Organisation erfüllen muss, um Kundenzufriedenheit durch konsistente Produkte und Dienste, die die Kundenerwartungen erfüllen, zu erreichen. Eine Anforderung ist das kontinuierliche Verbessern des Quality Management Systems, wofür ISO 9004:2000 viele Richtlininen vorgibt.

ISO 13485:2003 – veröffentlicht im Jahre 2003, enthält die Anforderungen für ein umfassendes Management-System zum Design und die Herstellung von medizinischen Geräten. Obwohl es ein eigenständiges Dokument ist, wird es im Allgemeinen mit dem ISO 9001 Standard abgestimmt.

andromedical urology laboratory

Androshopping LLC
16192 Coastal Highway, Lewes, DE-19958, USA
EIN, 300841570

Andromedical S.L.
6 Gran Vía, 4th, 28013 Madrid, Spain
VAT: ESB82545096

20 anniversary Andromedical

ANDROMEDICAL ist zertifiziert bezüglich Qualität nach ISO 9001:2008 medizinische Produkte zertifiziert nach ISO 13485:2012, Biokompatibilität nach 10993, und EU Gesundheit Lizenz und FDA Gesundheit Lizenz. Unsere medizinische Geräte haben das Zertifikat für freien Verkauf.

Medizinische Informationen, die vom Labor Andromedical zur Verfügung gestellt werden. Medizinisch überprüft von Dr. Eduardo Gomez de Diego. Wissenschaftlich überprüft durch unseren Medizinischen Beirat. Aktualisiert am 10. Februar 2019.

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