Certificados ISO de Calidad

Actualmente, la estandarización de la calidad ha cobrado gran importancia tanto para los consumidores como para proveedores y otros públicos estratégicos. Por esta razón Andromedical cumple con los más estrictos estándares de calidad en todos sus procesos y productos.

Estar certificado por la SGS y reconoció el cumplimiento de la Normalización ISO, hace Andromedical la única compañía médica en el sector del alargamiento del pene, con la norma ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003.

ISO 9001:2008 – Está diseñado para ser una organización que diseña, desarrolla, fabrica, instala servicios de cualquier producto o presta algún tipo de servicio. Proporciona una serie de requisitos que una organización debe cumplir si se quiere lograr la satisfacción del cliente a través de los productos y servicios. Incluye un requisito para la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad, para seguir con las directrices de la norma ISO 9004:2000.

ISO 13485:2003 – Publicado en 2003, que representa los requisitos de un sistema de gestión integral para el diseño y fabricación de dispositivos médicos. Aunque sigue siendo un documento independiente, ISO 13485:2003 por lo general esta armonizado con la norma ISO 9001.

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ANDROMEDICAL está certificado por la norma ISO 9001:2008calidad, ISO 13485:2012 de Dispositivos Médicos Certificados e ISO 10993 de Biocompatibilidad, y Licencia Sanitaria de EU y Licencia Sanitaria del FDA. Nuestros dispositivos médicos tienen Certificado de Libre Venta.

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